Waar staat FAGG in België voor?
FAGG is een letterwoord. Dit acroniem is een afkorting dat bestaat uit de beginletters van Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.
Het FAGG staat als bevoegde overheid in voor het toezicht op de naleving van de wetgeving voor medische hulpmiddelen, van hun ontwikkeling tot hun gebruik.
Op die manier verzekert men, voor patiënten en gebruikers van medische hulpmiddelen:
- Kwaliteit
- Veiligheid
- Doeltreffendheid
Kernactiviteiten
Het FAGG is de bevoegde autoriteit in de domeinen die raken aan de verschillende fases van de levenscyclus van geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Hun kernactiviteiten zijn van toepassing op alle geneesmiddelen en gezondheidsproducten voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Deze worden opgedeeld in vier domeinen.
- Vanuit onze expertise → advies geven aan al onze partners.
- Officiële documenten afgeven → vergunningen, goedkeuringen, certificaten.
- Bewaken van → kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid.
- Sancties nemen.
Een voorbeeldverpakking van een hulpmiddel
Betekenis van frequente symbolen op hulpmiddelen en hun verpakking
Aanbod van medische hulpmiddelen bij Harogifts
Harogifts is geregistreerd op het FAGG web portaal. Als onze klant kan je aan ons team steeds alle conformiteitsverklaringen opvragen.
We hebben deze in ons bezit, enerzijds op onze website via 'Bekijk in detail' link op onze productpagina's te vinden, of we sturen je een PDF.
Bij dergelijke verklaringen wordt er gesproken over een notified body. Er zal ook steeds een bijhorend CE-certificaat beschikbaar zijn.
Ons online aanbod bestaat uit:
- Condooms
- EHBO artikelen zoals EHBO koffers en pleisters